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Registro de Investigaciones Clínicas en la provincia de Santa Fe

En este Registro se podrán consultar, de cada investigación presentada al Comité Provincial de Bioética, los siguientes datos:

  • Nº RP: Número de Registro provincial del protocolo
  • Fecha de ingreso: Fecha en que se presenta el trámite al Comité
  • Protocolo: Código alfanumérico de identificación del protocolo
  • Patrocinante: Nombre de la institución que patrocina el estudio (si correspondiera)
  • Título: Título del proyecto
  • Fase: Fase del estudio (si correspondiera)
  • Patología: Patología que se estudia en el protocolo (si correspondiera)
  • Profesional del estudio: Nombre del profesional responsable del estudio
  • Institución: Institución/Efector de salud donde se realizará el estudio
  • Fecha inicio: Fecha prevista para el inicio del reclutamiento
  • Duración: Duración estimada del estudio en meses o años
  • Comité de ética local: Si el estudio está avalado por un comité de ética de la provincia de Santa Fe, en la casilla figurará: SI, si se encuentra avalado por un CEI que no pertenece a la provincia, en la casilla figurará: NO
  • Situación ante ANMAT: Cuando el tipo de estudio lo requiera autorización de ANMAT, figurará el número de disposición
  • Condición: Situación ante el Comité Provincial de Bioética:
    - Registrado: Se han cumplimentado todos los requisitos solicitados por el Comité
    - No registrado: No corresponde registrar
    - Observado: Incompleto o pendiente de resolución por cambios propuestos por el Comité
    - En proceso: En proceso de registro, pendiente de informe del Comité