Se remite por este medio Boletín Informativo N° 03/26 con las Novedades internacionales y nacionales de Seguridad de medicamento del Departamento de Farmacovigilancia de ANMAT de julio/26:

NOVEDADES INTERNACIONALES

• Darolutamida: angioedema (EMA)
• Desogestrel, etonogestrel: riesgo de meningioma y medidas para minimizarlo (EMA)
• Diosmina+ hesperidina; diosmina: riesgo de hemorragia (Health Canada)
• Gemcitabina: reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) (EMA)
• Medios de contraste iodinados: erupción fija medicamentosa (EMA)
• Valproato y sustancias relacionadas: riesgo de trastornos del neurodesarrollo en niños y niñas cuyos padres fueron tratados con valproato (EMA)

NOVEDADES NACIONALES:

• Imatinib
• Micofenolato (ácido micofenólico)
• Desogestrel, etonogestrel

ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTOS

• Actualización de prospectos: Darolutamida, Desogestrel, Etonogestrel, Diosmina+hesperidina, Diosmina, Gencitabina, Medios de contraste iodinados, Valproato y sustancias relacionadas, Imatinib, Micofenolato (ácido micofenólico)

OTROS ITEMS

• Complicaciones neurológicas derivadas de la anestesia general, vinculadas a una variante genética en pacientes con ascendencia materna venezolana (FDA)
• Vacuna contra el Chikungunya (virus vivos atenuados) Restricción de la indicación de la vacuna (EMA)