Alerta 16 25

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Se remite por este medio Alerta Nº 16/25 con las últimas normativas publicadas en el Boletín Oficial de la Nación, novedades de la Dirección provincial Red de medicamentos, insumos y tecnología farmacéutica y las siguientes Novedades/ Alertas de ANMAT:

  • CONSULTA PÚBLICA GUÍA ICH E20 "DISEÑO ADAPTATIVO PARA ENSAYOS CLÍNICOS"
  • ANMAT REITERA QUE NO INTERVENDRÁ EN TRÁMITES DE SOLICITUD DE AUTORIZACIÓN DE IMPORTACIÓN
  • PROYECTO DE CONSULTA PARA LA OPINIÓN PÚBLICA: PRÓRROGA DE PLAZO
  • NUEVO PROYECTO DE CONSULTA PARA LA OPINIÓN PÚBLICA
  • NUEVAS DIRECTRICES SOBRE ANTICONCEPCIÓN, EMBARAZO Y LACTANCIA EN ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA PARA TRATAMIENTO O PREVENCIÓN DE VIH-LINEAMIENTOS PARA ARGENTINA
  • ANMAT ACTUALIZA EL MARCO NORMATIVO SOBRE BIOEQUIVALENCIA PARA MEDICAMENTOS MULTIFUENTE
  • ANMAT INFORMA CAMBIOS IMPLEMENTADOS POR LA FDA EN LA IMPORTACIÓN DE PEQUEÑOS ENVÍOS.
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